相關個股：中天(4128)、合一(4743)、天鈺(4961)

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標題[新聞] 合一28日法說 新藥題材燒
時間Tue Dec 27 13:50:45 2022

原文標題：合一28日法說 新藥題材燒

原文連結：https://udn.com/news/story/7254/6862923

發布時間：2022-12-25 01:02

記者署名：謝柏宏

原文內容：

生醫高價股合一（4743）生技於28日舉行第4季線上法說會，該公司擁有多項新藥題材，
包括「速必一」正等待中國大陸藥證及北美市場授權。合一也與中天上海、醣基簽署協議
，將共同開發「核酸藥物醣靶向遞送技術」以發展的小核酸藥物由肝臟擴大到其他器官治
療領域。

合一所開發的糖尿病足潰瘍（DFU）ON101，繼獲得台灣藥證之後，目前正朝美中兩大市場
發展。首先針對美國市場，ON101以傷口外用乳膏Bonvadis為名，已在今年8月接獲美國食
品藥物管理局（FDA）通知510（K）實質等同性認定及上市許可，預計明年第1季取得出口
許可後對外銷售。

合一的Bonvadis除了取得美國醫材上市許可外，規劃透過美國510k簡易註冊，在適用該註
冊且准入時程較短的地區提出申請，初估全球約有27個國家，第一階段選擇包括印度、南
非、紐西蘭、澳洲等上市。此外，Bonvadis針對歐洲市場也會申請疤痕護理醫材上市許可
，目前取得ISO13485品質管理系統證書，近期也將向歐盟申請MDR（醫療器材法規）。

心得/評論：

中國藥證+美國授權金兩大未來重訊等著發布

看技術面空生技

嘎鼠人喔

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推 a82412   : 解盲看上還是下不好說 12/27 13:51
推 kmshy    : 今天收最高嘎爆老蘇 笑死 12/27 13:51
推 small91051 : 一人一張嘎老蘇 12/27 13:52
推 labihua   : 尾盤賭客進場 下好離手 12/27 13:53
噓 Noobungas  : 對，再拉到300讓人空 12/27 13:53
推 fkfk    : 明天法會準備超渡套牢冤魂 12/27 13:55
推 Madridtop  : 難怪今天生技全部拉尾盤，看來進場是對的，爽 12/27 13:56
推 fbtm    : 對不對明天就知道了 12/27 13:57
推 tony123839 : 說真的 法說會是明天下午耶 要賭明天早上都還能賭 12/27 13:57
→ tony123839 : 今天這個拉尾盤未免也太急XD 12/27 13:58
→ kmshy    : 我只想來看老蘇被嘎 讓它噴 12/27 13:58
噓 ARKUE    : 全市場都知道嘎尾老蘇空合一中天 給尾老蘇要成為贏家了 12/27 14:02
推 apolloapollo: 老蘇明天關廁所 12/27 14:02
→ ARKUE    : 82法則 殺八成的輸家 12/27 14:02
推 oVNo    : 坐等老蘇今天怎麼說 12/27 14:07
推 HinaGikuYanG: 小丑貪嗔癡既視感，莫忘天鈺 12/27 14:08
推 purplemagic : 今天搞不好重播 12/27 14:09
噓 AnnWow   : 看推文還以為500了 12/27 14:12
推 baseken   : 塊陶啊 12/27 14:16
推 alwaysalone : 天鈺

另開

推 pisu    : 太爽了吧又要噴了 12/27 14:31
推 LiamTiger  : 合一的一是 12/27 14:34
噓 KadourZiani : 生技股金庸地主群的資金實力。隨便都可以突然嘎漲停 12/27 14:39
噓 iamthebest08: 這都甚麼時候的新聞了 = = 12/27 14:48
推 sam2255   :

另開

推 Shepherd1987: 生技 : 年底藥證再不上車來不及了,疑?已經年底了.. 12/27 14:49
噓 fakelie   : 老蘇要被關廁所辣 12/27 14:51
推 swgun    : 最後的飛行員 12/27 14:55
噓 teleoldmom : 尾盤只是補單而已 12/27 15:00
→ whface   : 這是去年的新聞拿來重發吧！？ 12/27 15:02
噓 ARKUE    : 大家一面看好 完惹 12/27 15:11
推 koibido   : 美國授權比中國藥證還要重要，老美比較大方 12/27 15:13
推 t83288   : 老蘇今天不敢太招搖，怕被主力修理 12/27 15:27
→ t83288   : 避免大街放空小巷回補 12/27 15:27
推 alfi2016  : 小丑又要被軋飛天惹 12/27 15:36
→ iamthebest08: 崩定啦 法會 12/27 16:37
推 coldkeith  : 法會還要開幾次 12/27 16:49
推 tigerliao  : 借券賣出一直增.. 喊多做空嗎？ 12/27 17:10
→ kulo187691 : 鎖三根 12/27 17:50
→ axsdcfvg2454: 尾盤追進去的爽了 暴崩崩 12/27 17:53
推 MurdenKIRA : 哪次不是開成法會的？ 12/27 19:05
推 IKnowWhy  : 老蘇表示： 12/27 19:30
推 iamthebest08: 每次都是法會啊 明天還不跑的人 就沒得跑了 12/27 19:47
推 flyingboy  : 看這邊的韭菜一致唱衰就知道穩了 12/27 20:49
→ vincentman : 老蘇要停損了 12/27 20:51
推 imhanhan  : 準備割韭 12/28 01:19
推 pett    : 老蘇明顯不敢太招搖 12/28 07:46
→ pett    : 不過法會的可能性很大 12/28 07:46
推 tigerliao  : 1月10日過後 多軍審判日 12/28 08:10

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